ISO 15189 Tıbbi Laboratuvar Akreditasyonu Nedir ?

ISO 15189, tıbbi laboratuvarların kalite yönetim sistemleri için uluslararası bir standarttır. Bu standart, tıbbi laboratuvarların analiz ve testlerinin doğruluğunu, güvenilirliğini ve kalitesini arttırmak ve bu hizmetleri verirken hasta güvenliğini sağlamak için geliştirilmiştir.

ISO 15189 akreditasyonu, bir tıbbi laboratuvarın kalite yönetim sistemini değerlendirmek, onaylamak ve sertifikalandırmak için kullanılan bir süreçtir. Bu süreçte, laboratuvarın kalite yönetim sistemleri, personel yeterliliği, testlerin doğruluğu ve güvenilirliği, ekipman kalibrasyonu ve bakımı, veri yönetimi ve kayıt tutma gibi birçok konu değerlendirilir.

ISO 15189 akreditasyonu, tıbbi laboratuvarların uluslararası alanda kabul edilen kalite standartlarına uygun olarak çalıştığını gösterir ve hasta güvenliğinin korunmasına yardımcı olur. Ayrıca, bu akreditasyon tıbbi laboratuvarların hizmetlerini diğer kurumlar ve hastanelerle paylaşmasını da kolaylaştırır.

ISO 15189 Belgesi Konusunda Detaylı Bilgi Almak için Ücretsiz bir Randevu Oluşturabilirsiniz. Bizi doğrudan  444 22 41 numaralı hattımızdan arayabilir veya Hızlı Teklif Al Formunu doldurup bize gönderebilirsiniz.

Online Ücretsiz Randevu Planla

ISO 15189 Tıbbi Laboratuvar Akreditasyonu Nasıl Alınır?

ISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyonu almak için aşağıdaki adımlar izlenir:

• Başvuru: Tıbbi laboratuvar, uygun bir akreditasyon kuruluşuna başvuruda bulunur ve başvuru formunu doldurur.
• Değerlendirme: Akreditasyon kuruluşu, tıbbi laboratuvarı ziyaret eder ve kalite yönetim sistemleri, personel yeterliliği, analiz ve test yöntemleri, ekipman kalibrasyonu ve bakımı, veri yönetimi ve kayıt tutma gibi konuları değerlendirir.
• Raporlama: Akreditasyon kuruluşu, tıbbi laboratuvarın değerlendirme sonuçlarını içeren bir rapor hazırlar ve tıbbi laboratuvara sunar.
• Uygunluk: Tıbbi laboratuvar, akreditasyon kuruluşunun belirlediği tüm gereksinimleri karşıladığına dair kanıt sunar ve uygunluk belgesini alır.
• Yenileme: ISO15189 akreditasyonu, belirli bir süre sonra yenilenmesi gerekmektedir. Tıbbi laboratuvar, uygun zamanlarda yenileme başvurusu yaparak akreditasyonu sürdürür.

ISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyonu almak, bir tıbbi laboratuvarın doğruluğu ve güvenilirliği kanıtlanmış bir hizmet sunmasını ve hasta güvenliğini korumasını sağlar. Ayrıca, tıbbi laboratuvarların işbirliği yapması ve hizmetlerini diğer kuruluşlarla paylaşması kolaylaşır.

ISO 15189 Tıbbi Laboratuvar Akreditasyonu Maliyeti

ISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyonu maliyeti, birçok faktöre bağlı olarak değişebilir. Akreditasyon maliyeti, laboratuvarın büyüklüğüne, karmaşıklığına, denetim yapılacak alan sayısına, personel sayısına, test yöntemi sayısına ve akreditasyon sürecinin uzunluğuna göre farklılık gösterebilir.

ISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyonu için genel olarak öngörülen maliyet kalemleri şunlardır:

• Başvuru Ücretleri: Tıbbi Laboratuvarların Akreditasyon Kuruluşlarına Başvuru Ücretleri Ödemesi Gerekmektedir.
• Hazırlık Maliyetleri: Tıbbi Laboratuvarlar, Akreditasyon Sürecine Hazırlanmak İçin Gereken Dokümanları Hazırlamak, Personel Eğitimleri Ve Test Yöntemlerinin Doğruluğunu Ve Güvenilirliğini Kanıtlayacak Çalışmalar Yapmak Zorundadır.
• Denetim Ücretleri: Akreditasyon Kuruluşları, Tıbbi Laboratuvarlarda Denetim Yapmak İçin Ücret Alırlar. Bu Ücret, Denetim Süresine Ve Laboratuvarın Büyüklüğüne Göre Değişebilir.
• Yenileme Ücretleri: ISO15189 Tıbbi Laboratuvar Akreditasyonu Belirli Bir Süre Sonra Yenilenmelidir. Yenileme Ücreti, Laboratuvarın Büyüklüğüne, Karmaşıklığına Ve Denetim Yapılacak Alan Sayısına Göre Değişebilir.

ISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyonu maliyeti, tıbbi laboratuvarların doğru ve güvenilir hizmet sunmalarını ve hasta güvenliğini korumalarını sağlayarak, uzun vadede sağladığı faydalar göz önüne alındığında, genellikle maliyet-etkin bir yatırım olarak kabul edilir.

ISO 15189 Tıbbi Laboratuvarlar İçin Kalite ve Yeterlilik Belgesi almak için maliyetler, laboratuvarın büyüklüğüne ve gereksinimlerine bağlı olarak değişir. Süreçte, kalite yönetim sistemi kurulumu, dokümantasyon, eğitimler ve denetimler gibi unsurlar maliyeti etkiler. İhtiyaçları doğru belirleyerek bütçenizi kontrol altında tutabilir ve süreci verimli yönetebilirsiniz.